附件所述的缺陷分为严峻缺陷、次要缺陷和正常
  时间:2019-09-16 18:51  点击量:   
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  还有3家企业,经有因查抄或跟踪查抄,成果不合适药品GMP要求,已由江西省药品监视办理局依法收回药品GMP证书。

  附件所述的整改是指企业对查抄发觉的缺陷进行查询拜访阐发、风险研判、办法改良,以不竭完美药品出产质量办理系统,进一步确保产质量量平安。

  中国质量旧事网讯 2019年9月12日,365彩票官方江西省药品监视办理局网站发布《药品出产监视查抄及处置环境传递(2019年第2号)》。据传递,2019年6月至7月,江西省药品监视办理局组织对7家药品出产企业进行了监视查抄,查抄结论均为“根基合适GMP要求”,处置看法为“整改”。

  附件所述的缺陷分为严峻缺陷、次要缺陷和一般缺陷,其风险品级顺次降低。举例如下:

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)、口服溶液剂(含中药前处置及提取)

  糖浆剂(A线、B线)、合剂(含口服液,A线、B线)、口服溶液剂 、露剂(含中药前处置及提取)

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